Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Федерального медико-биологического агенства был создан совместным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации №331/114 от 21 декабря 1992 года выполнял функции вневедомственного головного научно-исследовательского и методического учреждения по токсикологической оценке, гигиеническому нормированию и регламентации производства и применения биопрепаратов.
 
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 марта 2015 г. №85 ФГБУН «Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России» было реорганизовано в форме присоединения к Федеральному государственному бюджетному учреждению «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства и с 20 января 2016 года осуществляет свою деятельность в качестве филиала ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России.
 
Целью деятельности НИЦ ТБП является получение новых научных знаний в области естественных наук и использование их в интересах здравоохранения, обеспечения обороны и безопасности государства, защиты окружающей среды.