Безопасны ли вакцины?

Как и любой лекарственный препарат, вакцина не обладает 100% безопасностью, но современные российские и иностранные иммунобиологические препараты являются высокотехнологичными продуктами, которые перед попаданием в организм человека более двух лет проходят многочисленные исследования и тесты. И даже после того, как вакциной начинаются пользоваться медики, контролирующие органы здравоохранения продолжают следить за её качеством и безопасностью. На постоянной основе профильными институтами Минздрава России осуществляются комплексные исследования показателей выпущенных в оборот серий вакцин. Одним из таких важнейших показателей для анализа является безопасность применения. Российская система мониторинга – «фармаконадзор» – позволяет принять участие в сборе информации о безопасности любого препарата. Получаемые сведения сводятся в единую электронную базу, анализируются и используются при оценке соотношения польза/риск препарата. 

Необходимо отметить, что у вакцин самое большое соотношение польза/риск по сравнению с другими препаратами. Последствия от вызванных инфекциями заболеваний намного серьезнее нежелательных реакций после прививки. Вакцины – действительно безопасные препараты, прошедшие годы исследований, десятилетия практического применения. Они способны защищать нас от тяжелых заболеваний.

Ребенок после вакцинации

Как и после приема любого лекарственного средства, в первые 15 – 20 минут после вакцинации необходимо исключить риск аллергической реакции. Поэтому не нужно покидать клинику в течение этого периода. Большинство детей не испытывают каких-либо проблем после вакцинации, но для спокойствия лучше провести это время рядом с педиатром.

После вакцинации ребенок может:

·                    быть неспокойным;

·                    быть более сонным, чем обычно;

·                    иметь повышенную температуру тела (до 37,7°);

·                    испытывать боль в месте инъекции, которое может припухнуть и покраснеть.

Эти реакции являются нормальным поведением организма, сражающегося с «убитым» вирусом, и обычно проходят через 12 часов или на следующие сутки после укола.

Серьезные реакции на вакцины встречаются редко, но если у ребенка повысилась температура выше 38° С, он плачет, неспокоен более 24 часов, в месте инъекции значительно увеличивается отёк, вы должны обратиться к врачу.

Сильные нежелательные реакции наблюдаются крайне редко и чаще связаны с уже имеющимся у ребенка заболеванием, совпавшим с периодом проведения вакцинации. Сделать прививку вовремя – одна из важнейших задач родителей!

За последние 20 лет в отделении НИИ педиатрии НЦЗД РАМН, куда госпитализируют всех детей с поствакцинальными реакциями, было принято около 800 пациентов, и только у 45 детей обнаружили заболевания и квалифицировали их как осложнения от прививки. Большинство поствакцинальных реакций были нетяжелыми и ни разу не привели к смерти ребенка.

 

Частота

Возникновение среди вакцинированных персон в процентах

Тяжесть реакций

Очень распространено

≥10%

·         Распространенные и обычно незначительные реакции:

·         Часть иммунного ответа на вакцину

·         Реакции, которые проходят сами по себе

·         Примеры:

o   Лихорадка

o   Беспокойство

Распространено (часто)

≥1% и < 10%

Не распространено (нечасто)

≥0,1 % и < 1%

Редкие, обычно более тяжелые реакции:

·         Обычно требующие клинического вмешательства

·         Примеры:

o   Редкие аллергические реакции (например, анафилаксия), включая чрезмерную реакцию на антиген или компонент вакцины

o   Специфическая реакция на вакцину, как БЦЖ-остит

Редко

≥ 0,01% и < 0,1%

Очень редко

< 0,01

 

 

 

 

 

 

 

Противопоказания к вакцинации

Вакцина

Противопоказания

Возможные нежелательные реакции

·         Анатоксин дифтерийно-столбнячный,

·         Анатоксин дифтерийный,

·         Анатоксин столбнячный

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                           - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                      -обострение хронических заболеваний,                              -беременность.

Редко: в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

·         Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка

·         Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,           -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                         - обострение хронических заболеваний,                              - прогрессирующие заболевания нервной системы,                                    - фебрильные судороги в анамнезе.

Редко: в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,        -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                      -обострение хронических заболеваний.

Редко: в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции; усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в области живота.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,

-сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,          -беременность и возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом),                             - возраст до 12 лет (при применении вакцины без консерванта),                           -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                        - обострение хронических заболеваний,                    - период грудного вскармливания.

Редко:

в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции;          усталость, головная боль, боль в области живота, першение и боль в горле, легкий насморк, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная с иммуностимулятором

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,        -сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,                   -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                        - обострение хронических заболеваний.

Редко: в первые двое суток – кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

Вакцина для профилактики полиомиелита

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,                  -сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,                    - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                       -обострение хронических заболеваний,                             - беременность,                - неврологические расстройства,                        сопровождавшие предыдущую вакцинацию,                      - иммунодефицитное состояние (первичное),             -злокачественные новообразования,             - иммуносупрессия (не ранее, чем через 3 месяца после окончания курса).

Редко: не ранее 4 дня и не позднее чем через 30 дней после введения вакцины - кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции; головная боль, рвота.

Крайне редко: аллергические реакции немедленного типа.

Единичные случаи: возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                      - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                       -обострение хронических заболеваний,                              -прогрессирующие заболевания нервной системы,                                    -афебрильные судороги в анамнезе,                                -сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины.

Редко: боль, отек, покраснения в месте инъекции, головная боль, тошнота, диарея, анорексия, миалгия, боль в мышцах или мышечная слабость, отеки в области суставов, общее недомогание, озноб, лихорадка, рвота, кожная сыпь, судороги.

Крайне редко: аллергические реакции, крапивница.

Вакцина для профилактики гемофильной инфекции

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                              - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                        -обострение хронических заболеваний,                        -сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины.

Редко: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия, слабая отечность, болезненность в месте инъекции, субфебрильная температурная реакция, снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, лихорадка, тошнота, диарея.

Вакцина для профилактики кори и паротита

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                           -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                          - обострение хронических заболеваний,                             - сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,                    - беременность,                          - иммунодефицитное состояние (первичное),            - злокачественные новообразования.

Редко: температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит, покашливание, конъюнктивит, слабовыраженный отек, кореподобная сыпь.

Вакцина для профилактики кори

-Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                       -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                    - обострение хронических заболеваний,                        -сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,            -беременность,                          - иммунодефицитное состояние (первичное),          - злокачественные новообразования.

Редко: болезненность в месте инъекции, температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит, покашливание, конъюнктивит, слабовыраженный отек, легкое недомогание, кореподобная сыпь, судорожные реакции, аллергические реакции.

Вакцина для профилактики краснухи

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                             - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                       -обострение хронических заболеваний,                               - сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,                   - беременность и период грудного вскармливания, - иммунодефицитное состояние (первичное),             - злокачественные новообразования.

Редко: необильная кожная сыпь, лимфаденопатия, кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающееся болезненностью, кашель, насморк, боль в горле, недомогание, головная боль, тошнота, субфебрильные температурные реакции. Очень редко: аллергические реакции, артралгия, артрит, миалгия, парестезия.

Вакцина для профилактики паротита

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                         -острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                      - обострение хронических заболеваний,                            - сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины,               - беременность и период грудного вскармливания, иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

Редко: кратковременное незначительное повышение температуры, легкая гиперемия зева, ринит, отеки в месте инъекции, беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: аллергические реакции, доброкачественно протекающий серозный менингит, болезненный кратковременный отек яичек.

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,                             - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                         -обострение хронических заболеваний,                                   - сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины.

Редко: гипертермия, раздражительность, покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнения или отек в месте инъекции, рвота, сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость, диарея, сыпь, плаксивость, судороги, реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, одышка, бронхоспазм), тошнота, случаи гипотонического коллапса, приливы крови к лицу, лимфаденопатия в области места инъекции.

Вакцина для профилактики туберкулеза

Вакцинация:

- Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г, внутриутробная гипотрофия III–IV степени,                                  - острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления),                         - обострение хронических заболеваний,                            -иммунодефицитное состояние (первичное),            - злокачественные новообразования,             -генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье,                            -необследованность  на ВИЧ-инфекцию матери ребенка во время беременности и родов,             -отсутствие  проведения трехэтапной химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери ребенку  во время беременности ВИЧ-инфицированной матери – вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

Ревакцинация:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 недель после выздоровления), обострение хронических заболеваний, сильные поствакцинальные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины, иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, заболевание туберкулезом, заболевание туберкулёз в анамнезе и инфицирование микобактериями, положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л, ВИЧ-инфекция, выявление нуклеиновых кислот молекулярными методами.

Очень часто: специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5 – 10 мм в диаметре, поверхностный рубец до 10 мм в диаметре в месте инъекции.

Редко: лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец.

Крайне редко: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), в отдельных случаях – генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците.